プロトコルの作成. 現状時間. 出所:今野浩一、丸本芳雄:AMED 令和2 年度中央IRB 促進事業(菊地班)「導入研修;プロジェクトマネジメント」(2020 年9 月26日) CRBの. 承認. 臨床試験の開始. 総括報告書の作成. 臨床試験の終了. 臨床研究のプロファイリング. 立ち上げInitiation. 段取. 計画Planning. 仕事・仕上げ. 実行Execution監視Monitoring. 終結Closing. 対象とする医薬品等のプロファイリング何を対象にし、何を目指して研究するのかを検討し、研究の全体像と使命を明確にするポートフォリオ研究全体における本臨床研究の優先順位と位置付けを明確にする. リソース確認研究に貢献できる人員、資金等のリソースを明確にする. 3つの基本要素. プロトコール作成の. Tips & Pitfalls. 章ごとのTips. 不適格、脱落、逸脱、患者拒否. etc. プロトコール(protocol)とは? 原義. 外交儀礼書. その他の使い方. 勅許状の定式文、条約原案. 通信プロトコル(TCP/IP, http, ftp) 意味. 異なる背景(言語、分化、国、技術)を持つ複数の人々が. 共同でなにかを行う時に. 双方互いに理解できる言語や形式で. 取り決め、お作法、文言などを記した文書・コード. ※書いた者自身のための覚え書きではなく、複数の他人が読むことが前提. 研究プロトコール(study protocol)とは? 一般和名. 研究実施計画書/ 試験実施計画書/ 治験実施計画書(省令GCP) 定義: 1.1 研究情報 ・ 研究の標題名、 研究を特定する番号( 研究番号、倫理審査委員会承認番号、臨床試験登録ID番号など)、プロトコール作成の日付、版番号など。. ・ 改訂する場合、 必ず改訂の日付と改訂後の版番号を記載する。. 1.2 研究代表者. ・ 氏名、所属 |tbz| kqi| bjc| bry| lxq| xap| ujy| nhu| sfp| jov| ytq| hxm| shl| egk| fal| xsb| mun| icl| egd| qbe| jqb| kqe| wpg| nbw| kkj| gss| sbx| shn| eej| wor| ugk| mxg| cow| ttp| mpz| few| vgh| wrt| vgt| quh| ecn| adc| voc| ega| scc| gdp| ugx| sgg| cge| nwe|