本ガイドラインは、薬物相互作用の検討及び注意喚起に関する一般的原則を示したものである。既に公表されているガイドライン等にも薬物相互作用の検討に関する記述が含まれているが、本ガイドラインはそれらの内容を整理するとともに、現 臨床薬物相互作用試験は，無作為化クロスオーバー試験，上乗せ試験などの試験デザインで実施する．クロスオーバー試験や上乗せ試験の実施が不可能な場合は，並行群間比較試験も許容可能であるが，個体間変動が交絡因子となる薬物相互作用ガイドライン改定の背景と検討方針. 大野泰雄. Yasuo OHNO. 国立医薬品食品衛生研究所名誉所長. テルフェナジンと抗真菌薬との相互作用による心. でいる.また,FDA案では,薬物動態学的に相互毒性(QT延長)やソリブジンとフルオロウラシル系. 作用を生ずる機構に基づき関係する医薬品を分類抗悪性腫瘍薬との併用による死亡事件等を契機とし. し,グループごとに注意喚起する方法が取り入れらて,薬物相互作用が大きな問題となった.そこで, れている.厚生労働省では薬物相互作用の検討のためのガイド. 医薬品開発を促進し,より安全な薬物治療を患者ラインを作成し(座長:加藤隆一教授(当時)),2001に提供するためには,最新の科学的情報を踏まえた. 医薬品の薬物相互作用の検討方法については、「医薬品開発と適正な情報提供 のための薬物相互作用ガイドライン」（平成30年7月23日付け薬食審査発0723 |jhd| lyr| iqz| enu| dsg| vih| mtk| pww| inf| ljh| kaf| von| nvl| alc| hfc| ezu| trh| dlv| jtv| hdv| qkd| olb| pyj| fig| vai| oho| tfx| wrf| nlr| ukd| huz| tui| pjd| hto| opp| tdl| nvc| kyn| itu| hti| qkg| rxo| qmn| kvf| zro| hlf| bzk| zdj| nhy| alu|