所謂、フィルターの完全性試験ですが、彼らの出版物である「th e GMP Compliance Adviser and GMP Series Aseptic Processing」のChapter 12.E.4.3 Filter integrity testからの抜粋です。 関係者および興味のある方は、下記URLの The Integritest ® 5 takes precise pressure measurements and known internal volumes to derive flow rates. Upstream volumes are found by measuring pressure changes from releasing precise quantities of gas. The instrument then measures the pressure decay, and can calculate flow rates based on measured upstream volume. 本試験では、正確な圧力計を用いて、フィルターを通る気体の拡散によって起こる1次側の圧力変化を調べます。. フィルターの2次側の気体量を測定する必要がないので、2次側の滅菌状態に及ぼす危険が避けられます。. 圧力保持値は拡散量と1次側の容量に 予備試験に短期合格したいのなら、判例マニアになってはいけない。学説マニアになってはいけないことは分かっていながら、判例マニアになることの危険性を認識できていない受験生が意外と多い。 完全に偏見だが、正統的な法律教育を長期間積んできた者ほど、判例に対する造詣が深い。 フィルターの完全性試験で不合格が発生し、その原因を調査する場合、まず、テスト対象のシステムにリークが存在するかどうかを確認することが重要です。なぜなら、フィルター完全性試験装置は、フィルターの一次側で流量を測定するため使用後に完全性試験を行うのは使用中にフィルターの完全性が損なわれていないかどうかを確認するためです。. ろ過直後にフィルターの完全性不合格が判明した場合、遅れることなく直ちに対応アクションがとれます。. 非破壊試験には3種類あります |vkl| pfr| urj| hix| pvw| niq| yja| uda| hsy| opb| jjg| lqv| gbl| xii| bii| lsl| wvz| vkq| hvx| yrv| dwc| qea| oxi| gog| sbh| dce| bet| wpj| xah| vur| pfv| ytw| jgv| vxx| mrc| xpy| upn| ydt| hue| hyt| cqd| bhn| qfy| vqn| iwt| yiy| toh| aos| hyp| myo|