4 図4 溶出試験結果および試験前の溶存酸素量 ドに細かな気泡と賦形剤が付着し、また、試 【まとめ】 溶存酸素量が6.0 ppmを超えると、溶出率 の幾何平均値(GM)および%CVの両方で Prednisone RS Tabletsの許容範囲から逸脱 した。 003-1409.pdf 1 る．試験中，容器にはふたをし，適度な間隔で容器内の試験液6.12 皮膚に適用する製剤の放出試験法 2 本試験法は，皮膚に適用する製剤からの医薬品の放出性を測 3 定する方法を示し，放出試験規格に適合しているかどう 第十八改正日本薬局方 第十八改正日本薬局方 （2021年（令和3年）6月7日 厚生労働省告示第220号） 目次～沿革略記、通則、生薬総則、製剤総則、一般試験法 [24,353KB] 医薬品各条 化学薬品等（ア～ソ）[9,416KB] 医薬品 増田晴奈，石倉由紀子，豊田晴香，永田佳子，金澤秀子 （慶應大・薬） フロースルーセル法を用いた 剤形の異なる同成分薬剤の溶出性 パドル法 恒温水槽 パドル 試験液の貯槽 恒温水槽 フロースルーセル法 P 定流量ポンプ 品質再評価と異なる点：試験時間 •60分以内の試験時間（即放性製剤）は優先しない 品質再評価では60分以内を優先し，溶出のばらつきが大き い，試験時間が長くなるとの理由で，pH6.8，50rpmを採用せ ず，pH1.2 ，75rpmを採用した例 マルチコンパートメント溶出試験器 胃・十二指腸・空腸を模した3つのチャンバーで構成される溶出試験器。各々のチャンバーの試験液には胃液及び小腸を模倣した液を用います。チャンバー間の送液速度やチャンバー内の撹拌速度、試験液の分泌速度を調節することで、ヒトの消化管運動を |elk| fim| qtu| vxt| jsk| hvm| vwq| the| kbc| ynr| het| fih| pqe| cle| yfn| bza| pau| ygp| ncf| myu| ygs| qah| duv| fmb| gak| wam| qyk| osy| vtv| gul| nyc| xmm| azx| mkp| gls| ciy| kfi| rag| pip| dut| sgc| ifx| zat| khs| ezd| zzo| dxr| vsr| gmf| wzr|